メディカルミノキ5VSリアップx5プラスを徹底比較

緊急発売延期!メディカルミノキ5について知っておきたいポイントのまとめ

 

トータルスカルプケアでおなじみのアンファー。予防医学というキーフレーズをもとに、頭皮環境を整えるスカルプDシリーズが大人気。男性用だけじゃなく、女性用のヘアケア製品もあるし、シャンプーに加えてコンディショナー、ヘアカラー、トニック、サプリ、スタイリングと、ニーズに合わせていろいろ選べるのが便利。

 

タレントや有名人を使ったCМ効果も抜群で、スカルプシャンプーといえばスカルプDと覚えてる人も多いだろう。スカルプシャンプーというジャンルを確立した功労は大きい。

 

アンファーから今秋発売予定だったのが、メディカルミノキ5。あの発毛成分ミノキシジル5%を配合した第一類医薬品発毛剤だ。ところが育毛業界が注目する中、突如緊急事態発生。なんと発売日の前日に発売延期が発表されたのだ。

 

認可のおりた製品が発売日前日に発売延期なんて、いったいどんな経緯でそんな事態に至ったのか?今回はメディカルミノキ5に関して知っておきたいポイントをすべてまとめてみました!

 

メディカルミノキ5の緊急発売延期の裏側に迫る!

大正製薬の独断場だったミノキシジル外用薬に後発商品(ジェネリック)あらわれる!育毛業界久々の大型ニュースに関係者の注目が集まっていたわけだが、ふたを開けてみればなんと緊急発売延期。しかも発売日前日の延期発表には正直驚かされた。

 

認可され、発売日を待つのみの医薬品。しかも関係者やマスコミを招き、大々的に商品発売の発表会を行ったばかり。どうしてそんな事態に至ったのか?育毛業界の関係者だけでなく、購入を考えていたユーザーをも唖然とさせたこのニュース。

 

こんなタイミングで発売延期になるなんて、アンファーにとっては青天の霹靂、痛恨の極み。発売日前日になって、発売が延期されるなんて、他の製品でもあまり前例のない出来事だ。アンファーではすでにプレリリースも行っていたが、先行販売分も含めて、結局5万個以上の製品の自主回収を決定。現時点でも再発売の予定日は発表されていない。

 

メディカルミノキ5はこうして発売が延期された

発売予定日の二日前に大々的な製品発表会を開催。製品宣伝CМも流され、あとは発売を待つのみ。そんな状況の中、突如起こったこの事件。どうしてこんな残念な結果になってしまったのか、企業ドラマのような経緯をまとめてみました!

 

日本経済新聞の記事によると、事の発端は、大正製薬の幹部がPMDA(医薬品医療機器総合機構)を訪れたことにある。PMDAは厚生労働省から依頼された医薬品の検査などを行う独立行政法人。医薬品が認可されるかどうかは、ここの検査結果次第というわけだ。アンファーのメディカルミノキ5は、当然ここの検査に合格したからこそ認可されたわけなのに、今更何が問題なんだ?と思いますよね。

 

指摘された問題とは、メディカルミノキ5の効能・効果をあらわすイラスト。リアップの後発商品なのだから、効能・効果は先発品で示されているものに限定されるはずだ。それなのにPMDAのウェブサイトに掲載された効能効果の添付書類内のイラストには、リアップの効能・効果にはないものが含まれてる、これは許されないことだ、ということで、PMDAは急遽厚生労働省と協議。

 

販売予定日前日の夕方になって、厚生労働省からメディカルミノキ5の製造にあたった東亜薬品に対して連絡が取られた。東亜薬品とアンファー側との話し合いの結果、結局製品すべてを自主回収するという結末に!

 

効能効果のイラストのどこがまずかったのか?

そもそもジェネリック医薬品とは先発品とまったく同じ有効成分を同量含むもので、用法(先発品が内服なら内服、外用なら外用)も同じことが条件。つまり有効成分の種類・用量・用法・効能効果が原則的に同じ医薬品をジェネリック薬と呼ぶ。ちなみに先発製品と異なっていても差し支えないのは、薬の形状、色、味、添加物。

 

だから今回のメディカルミノキ5の場合も、有効成分の用量、用法、そして効能効果は先発のリアップx5プラスと同一でないといけない。それなのに効能効果をあらわすイラストの中に、リアップでは確認されていないM字型とちょんまげ型が含めていたのだ。これが発売日前日になった痛恨の延期に至った原因と考えられている。

 

PMDAによると、認可のための申請が提出された時点では、効能効果のイラストに問題はなかったとのこと。今回問題とされた製品同封の説明書のイラストは、最初に提出したものとは違うものだった、という嘘みたいな大失態。どうして最初のイラストどおりに印刷しなかったのか、この点についてはよく分からないが、どんな理由であれ、医薬品の申請認可の基本を理解していないと批判されても仕方ない。

 

発売前に製品の自主回収に追い込まれたアンファー

老舗の大正製薬が独占する発毛剤市場、ここに食い込もうと討ってでた瞬間に自らのミスで即刻退場。ビジネスドラマのシナリオのようだ。まさかこんなことが起こるなんて誰も想像できなかった。まさにオウンゴールのような出来事。ジェネリック製品を迎え撃つ大正製薬もさぞかしびっくりしたに違いない。

 

アンファーと大正製薬の攻防の中でもうひとつ注目したいのが、登録商標をめぐるもの。製品名称の登録出願だが、なんとメディカルミノキ5、ヘアメディカルミノキ5、という名称の登録出願を行っているのは大正製薬の側。アンファーからは登録出願はないということで、登録商標に関しても大正製薬が一歩も二歩も先に動いていることになる。製品名の登録商標なんていう大事なこと、うっかり失念するものだろうか?事の真相は分からないが、なんとも不思議な成り行きだ。

 

大正製薬メディカルミノキ5の発売延期の経緯について詳しくみてきたが、今度は肝心の薬について、先発品と後発品の特徴、違い、共通点、価格などについてまとめてみよう。まずは20年間の実績をもって発毛剤市場に君臨するリアップから。

 

ミノキシジル5%配合の発毛剤リアップx5プラス

ミノキシジル5%配合の発毛剤といえば大正製薬のリアップx5プラス。リアップの発売開始は1999年。発売以来約18年間、日本で唯一のミノキシジル配合発毛剤として不動の地位を築いてきた。ミノキシジル配合発毛剤=リアップ、つまり市場は大正製薬の独占状態、独壇場だったわけだ。

 

海外で販売されているロゲインやその他のジェネリック製品を服用したい場合は、個人輸入に頼るしかない状況で、メディカルミノキ5の発売が延期された今、国内認可の薬はやっぱりこのリアップシリーズだけ。消費者としてはもう少し選択肢が増えるといいな、と思うが、どういうわけか、ミノキシジル外用薬のジェネリックはこれまでただの一つも認可されてこなかった。

 

大正製薬のリアップが発売されるまで

1995年にアメリカの製薬会社アップジョン社と日本におけるミノキシジル製薬の開発・製造・販売権独占契約を結び、臨床試験を行ってきた大正製薬。ミノキシジルはフィナステリドと並ぶ、AGA治療の二大治療成分で、世界90カ国で発毛効果が認可されている、海外では外用薬だけじゃなく、内服薬(ミノキシジルタブレット)としても服用され、AGA治療に用いられている。

 

日本国内ではミノキシジル配合製品はリアップシリーズの外用薬だけで、内服薬は認可されていない。大正製薬はその後、リアップを第一類一般用医薬品(OTC)として承認させることに成功。アメリカの会社との契約から14年後、はじめてのリアップ製品が誕生した。老舗の製薬会社大正製薬は、自らの社運をかけてリアップの開発製造に携わったのだ。

 

リアップの後発(ジェネリック)医薬品が出てこなかったワケとは?

リアップは発売当時は売り切れ続出。入荷待ちで実際に購入するまで随分待たされた人も多かった。発毛促進剤じゃなく、発毛剤が店頭で買えるという、これまでにない状況が出現した形になる。病院で薬を処方してもらうのは面倒だけど、実際に発毛効果のある薬を店頭で買えるんだったら使ってみたい。こんな人が非常に大勢いたということだ。

 

リアップの商業的な成功を目の当たりにして、他の製薬会社もミノキシジル製薬の製造販売に乗り出しそうなものだが、今回のアンファーのメディカルミノキ5を別にすると、ジェネリック薬はひとつも認可されていない。どうして後発薬がひとつも出てこなかったのか?この点に関してはいろいろな説がある。

 

一つ目はこれ、ミノキシジルの副作用報告が多発したために厚生労働省が認可を出さなかったというもの。第一類一般医薬品に、医師の診察を受けずに購入できる気安さがあるのは確かだ。ミノキシジルの副作用については動悸や胸の痛み、かゆみや炎症などが報告されている。

 

服用に当たっては高血圧・低血圧、腎臓や心臓に障害のある方、高齢の方、女性、甲状腺機能障害のある方は、事前に医師に相談しなければならない。実際にリアップが発売されたあと数例の死亡事故が起こり、当時国会答弁でも質疑応答されるなど大問題に発展したことがあった。

 

もうひとつは大正製薬の独走振りに、あえて誰も分け入ろうとしなかったという説。最初から独占契約を取ってきたこと、日本初のダイレクトOTCとしての承認、リアップシリーズとして次々に製品を展開していったことなど、中途半端な取り組み方ではとても太刀打ちできないと判断したのかもしれない。ミノキシジルという成分が製剤化しにくいという点も見逃せない。

 

リアップという製品は、大正製薬という大手老舗製薬会社の技術力と実績をもって、はじめて製造が可能だったのだろう。日本では第一ブランドへの信奉が強く、ジェネリック薬の普及度が欧米に比べると低いことも背景にある。いずれにしても、これらはすべて推察の話。実際の理由ははっきり分からないが、とにかくメディカルミノキ5の誕生以前には、発毛剤市場はリアップの独壇場だったわけだ。

 

リアップx5の特徴とは?

メディカルミノキ5と比較するために、まずはリアップx5プラスの成分や価格など、基本情報をまとめてみよう。リアップx5プラス一本の用量は60ml。価格は税抜き7048円。用法は一日2回。

 

配合成分とそれぞれの分量は(100ml中)、ミノキシジル5g、ピリドキシン塩酸塩0.05g、トコフェロール酢酸エステル0.08g、Iメントール-0.3g。添加物はセタノール、1、3 プチリングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、エタノール。

 

ひとつずつ説明してみると、ピリドキシン塩酸塩には皮脂の分泌を抑えるはたらき、トルフェロール酢酸エステルには抗酸化作用があり、皮脂の酸化を防いでくれる。Iメントールには頭皮のかゆみを防ぎ、炎症を抑えるはたらきがある。リアップx5プラスには発毛効果に加えて、頭皮環境も改善してくれる成分が配合されていることが特徴だ。

 

服用期間に関してだが、リアップx5プラスの効果は最低でも4ヵ月使用後にあらわれる。継続して半年間使用してもまったく効果が感じられない場合には、壮年性男性型脱毛症(進行性)ではない可能性もあるので、皮膚科の医師に相談することが勧められている。

 

リアップx5プラスは女性の使用は不可。女性の方はリアップシリーズの別製品リアップリジェンヌを使用のこと。リアップシリーズには、リアップx5以外にも、リアップ(ミノキシジル1%、元祖)、リアップジェット(ミノキシジル1%、爽快系)、リアッププラス(ミノキシジル1%、サポート成分含む)がある。

 

次にメディカルミノキ5についてみていこう。

 

メディカルミノキ5の特徴とは?

発売が延期で新たな発売日も未定だが、問題があったのは効能効果を示すイラストの一部分だけなので、おそらくは近日中に新発売日の発表があるはずだ。メディカルミノキ5の配合成分や価格について詳しく挙げてみよう。

 

まず用量は一本60ml。ミノキシジルは5mg(100ml中)配合。価格は7223円。酸化防止剤はなし。容器は独自の2WAY方式で、頭頂部にも塗りやすい工夫がされているらしい。発売が延期された今、メディカルミノキ5に関して確実にいえるのはこのくらいで、あとは改めて発売日が設定されるのを待つしかない。

 

リアップx5プラスとメディカルミノキ5の共通点・違いとは?

さてここで二つの製品の共通点と違いをまとめておこう。共通点はもちろんミノキシジル5%が配合されていること。一本の用量も60mlと同じだ。価格のほうは、なんとジェネリックなのにメディカルミノキ5のほうが若干高い。本来であればジェネリック薬のほうが、先発製薬よりも安くなるはずなのに、これでは逆転だ。

 

ただし発売が延期される前の情報によると、メディカルミノキ5はセット価格を用意していたようで、2本セット、3本セットと本数が増えるほど、一本ごとの価格は下がっていく設定だ。一度使い始めたら最低でも半年は続けるべきなので、どうせ買うならセットで買うとお得な価格設定になっていることが予想される。

 

容器のほうはどちらも液だれしないような工夫がされていて、メディカルミノキ5は2WAY機構。リアップx5プラスのほうも、一回分が計量できるようになっているので無駄がない。他に違う点は、メディカルミノキ5は酸化防止剤を含んでいないということ。

 

発毛以外の効能に関しては、頭皮の環境を整えてくれる成分が配合されたリアップx5プラスに軍配が上がる。どちらが優れているか、メディカルミノキ5が入手できない現段階では、なんともいえないが、ミノキシジル5%配合はどちらも同じわけだから、基本的な効能は同じと考えて間違いない。あとは価格、頭皮ケア成分の有無、容器の使いやすさなどをポイントにして選んでいくことになる。とりあえずはメディカルミノキ5の発売開始を待ってみよう。

 

一度は試してみたい?メディカルミノキ5の発売日発表を待つのみ!

 

メディカルミノキ5について、現段階で分かっていることを網羅してみましたが、どうですか?リアップの後発製品なわけだから、価格的にもっとお手ごろになるのでは?と期待してた方も多いでしょうが、価格についてはほとんど同じ。しかも発売は緊急延期で、現段階ではまだ新しい発売日のめども立っていない。

 

育毛剤・発毛剤ユーザーとしては、リアップx5プラスの独占状態を打破してくれる発毛剤がいよいよ誕生か?!といろいろ期待していただけに、発売延期にすっかり肩透かしを食ってしまった。アンファーはメディカルミノキ5を大々的に打ち出すことで、30代の発毛剤需要を掘り起こすつもりらしい。30代という若い世代にメディカルミノキ5は果たして受けいれられるのか?アンファーの発毛剤メディカルミノキ5はこれからが正念場だ。

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